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Inhouse Schulungen

✓ auf Ihre Anforderungen angepasst

✓ Vor Ort oder Online

✓ GxP – & Business Trainings

Inhouse Schulung

Klicken Sie auf das Bild rechts, um eine allgemeine Inhouse-Weiterbildungsübersicht einzusehen.

Übersicht Schulungen IHS

Sie möchten Ihre Mitarbeiter zu ganz bestimmten Themen schulen? Sprechen Sie uns an!

Mögliche Themengebiete und Schulungsthemen

Basisschulungen zu GMP & ISO
  • Der GMP-Spezialist Teil I
  • Projektmanagement
  • Auditorentraining ISO9001
  • ISO27001
  • Nachhaltigkeitsmanagement
  • Business Continuitity Management

 

Auditierung
  • Auditierung von Dienstleistern und ISO-Betrieben
  • Auditierung von Pharmaherstellern
  • Ausbildung zum GMP-Auditor
Forschung & Entwicklung
  • GMP für IMPs und I-ATMPs
  • GMP in der Klinischen Entwicklung
Schlüsselpositionen
  • Die Fachtechnisch verantwortliche Person für Arzneimittel
  • Der LifeCycle Manager für die pharmazeutische Produktion
Lagerung, Distribution & Transport
  • GDP für Großhandel und Logistik
  • GDP in der Schweiz
  • GDP und GTP Deutschland
  • GMP im Supply Chain Management
  • GMP in Lager und Logistik
Utilities
  • GMP für Gase, Druckluft & flüssige Medien
  • Wasser „kompakt“
Qualitätsmanagement & -sicherung
  • Datenmanagement und Datenintegrität
  • GMP-gerechte Dokumentation und Administration
  • Management Review
  • PQR und APR
  • Quality Oversight
  • Achweichung und CAPA
  • Anwendung von Risikoanalysen im GMP-Umfeld
  • Lieferantenqualifizierung
  • Reinigungsvalidierung
  • GMP-Basiswissen Technik
  • Prozessvalidierung
  • Auditierung von Dienstleistern und ISO-Betrieben
  • Ausbildung zum GMP-Auditor
  • Auditierung von Pharmaherstellern
  • Batch Record Review
  • Das Corporate GMP-Qualitätssystem
  • Änderungskontrolle und Life Cycle Management (ICH Q12)
  • Train the Trainer
  • Praxis des Risikomanagements
Regelwerke
  • FDA Regularien
  • Pharmazie für Nicht-Pharmazeuten
  • GMP-Regularien
Kosmetik, Lebensmittel, Medizinprodukte, Hilfsstoffe, Packmittel
  • GMP für Hersteller von Hilfsstoffen (Excipients)
  • GMP für Medizinprodukte
Einkauf & Beschaffung
  • GMP in Einkauf & Beschaffung
Computergestützte Systeme
  • Computersystemvalidierung im GMP-Bereich
Technik
  • GMP im Anlagenbau
  • GMP in der Instandhaltung & Kalibrierung
  • GMP-Basiswissen Technik
  • Moderne Methoden der Qualifizierung  / Requalifizierung
  • Schweißen im GMP-Umfeld
  • Technisches Basiswissen für Qualitätssicherung & Auditoren
Herstellung
  • Reine Räume kompakt
  • GMP in der Verpackung
GMP-Shorties (90 - 120 Min.)
  • GMP für Klinische Prüfarzneimittel
  • GMP Benchmark: IMPs vs. IATMPs
  • Gute Vertriebspraxis (GDP) für Pharmagroßhandel, Logistik, Spedition
  • Gute Vertriebspraxis (GDP) in der Schweiz
  • Gute Vertriebspraxis (GDP) von Arzneimitteln und Wirkstoffen
  • Aufgaben des Leiters der Herstellung
  • Datenintegrität aktuell
  • Contamination Control System
  • GMP-Corporate Qualitätssystem
  • Management Review
  • Supply Chain Management
  • GMP Quality Oversight: Was es wirklich bedeutet
  • Quality Agreements im GMP-/GDP Umfeld
  • Die Sachkundige Person (QP) und der Annex 16
  • Planung von Reinen Räumen (Teil I)
  • Komponenten bei der Planung von Reinen Räumen (Teil II)
  • Reine Räume / GMP-Zonenkonzept (Teil III)
  • GMP-Technik: Was ist das?
  • Grundlagen des Sanitary Design – Vermeidung von Kontaminationen
  • Hygiene in der Technik
  • Biofilme: Entstehung und Entwicklung
  • Wasser kompakt – Regularien und Erläuterungen
Praxisseminare
  • Lyophilisation kompakt
  • Moderne Abfüllung
  • Praxis der modernen Messtechnik
  • Praxis des Reinstwassers
Qualifizierungslehrgänge
  • GMP-Deviation Manager
  • Der neue Annex 16
  • GMP für Hygiene-Dienstleister
  • Der GMP-Spezialist Teil II
  • Knowlegde Management im GMP-Betrieb
  • Change Control Manager
  • Qualifizierungsingenieur
  • GMP-Ingenieur
  • GMP-Auditor
  • Risk Manager
  • Der GMP- Vorgesetzte (innerhalb der Abteilung, der Gruppe oder Managementebene)
  • Instandhaltungsingenieur
  • Fachkraft für GMP-Mediensysteme

Ihre Anforderungen bestimmen die Inhalte der Schulung:

Für Ihre Teams auf Ihre Prozesse und Kerngebiete ausgerichtet.

Die regelmäßige Schulung Ihrer Mitarbeiter steht im Fokus unseres Unternehmens. Um gezielt und relevant auf Ihre Bedürfnisse einzugehen, erörtern wir in einem Kick-Off-Meeting alle notwendigen Themen, definieren einen Termin und führen eine interaktive Schulung durch.

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Kompetente Unterstützung

Unsere erfahrenen Referenten bringen ein breites Spektrum an unterschiedlichen Branchen und Praxisbeispielen mit. Dies spiegelt sich in einer gut veranschaulichten Schulung wieder.

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Erfahren - in allen Bereichen

Verlassen Sie sich auf langjährig erfahrene Consultants – bei internen sowie externen Audits im GMP- und im ISO-Bereich.

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Interaktiv

Durch Workshops, Praxisbeispiele und sicherem Auftreten wechseln wir von einem reinen Vortragsstil auf eine interaktive Schulung mit Ihren Mitarbeitern. So kann ein Lernerfolg sichergestellt werden.

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Inklusive Unterlagen und Zertifikat

Im Nachgang erhalten Sie von uns ein Zertifikat, das die Schulung bestätigt. Ebenso werden die Unterlagen digital – bei Bedarf auch ausgedruckt – zur Verfügung gestellt. Wissenskontrollen sind ebenfalls Teil unserer Academy.

Ihre Mehrwerte auf einen Blick

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Know-how

Steigerung des Wissensschatzes

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Ganzheitlich

Basisschulungen sowie tiefergehende Themengebiete 

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International

Erfahrene Consultants weltweit tätig 

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Lernerfolg

Unsere Academy zielt darauf ab, Ihre Anforderungen bestmöglich zu erfüllen

So einfach funktioniert die Zusammenarbeit

Kontaktanfrage

Senden Sie uns eine Anfrage mit Ihren Anforderungen und gewünschten Themengebiete.

Infos erhalten

Sie bekommen unverbindliche erste Informationen und Kontakt zu Ihrem persönlichen Ansprechpartner. 

Gespräch

Im persönlichen Gespräch erörtern wir gemeinsam Ihren Bedarf. Anschließend erhalten Sie ein konkretes Angebot.

Optimaler Support

Sie profitieren von interaktiven Trainings und bestmöglichem Output für Ihre zu schulenden Mitarbeiter.

Jetzt Kontakt mit Ihren Ansprechpartnern aufnehmen



    Claudia Teupe (Head of Admin)

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